أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية سحب دفعات من حقن التخسيس المركبة التي تحتوي على مادة تيرزيباتيد، المستخدمة في أدوية إنقاص الوزن وعلاج السكري، بسبب مخاوف من احتمالية تلوثها.
وذكرت صحيفة نيويورك بوست أن شركة أبوتيكاري فارما للصيدلة المركبة، ومقرها ولاية كارولاينا الشمالية، سحبت 22 قارورة من مستحضر تيرزيباتيد المركب، وهو المادة الفعالة في دوائي مونجارو وزيبباوند، موضحة أن السحب لا يشمل النسخ الأصلية من هذين الدواءين.
كما أعلنت الشركة سحب مستحضر آخر للحقن يحتوي على مادة NAD+، المستخدمة في بعض المنتجات التي تُسوّق لأغراض تعزيز الصحة ومقاومة الشيخوخة.
وأوضح التقرير أن السحب صُنّف ضمن الفئة الثانية، التي تشير إلى أن استخدام المنتجات المعنية قد يؤدي إلى آثار صحية مؤقتة أو قابلة للعلاج طبيًا، مع انخفاض احتمالية حدوث عواقب صحية خطيرة.
وشمل السحب قوارير متعددة الجرعات بتركيز 18 ملجم/مل، وحجم 4 مل، تحمل أرقام تشغيلات محددة وتواريخ صلاحية للاستخدام تتراوح بين أكتوبر ونوفمبر 2026، ما يستدعي التحقق من بيانات العبوة للتأكد من عدم انتمائها إلى الدفعات المتأثرة.
ولفت التقرير إلى أن الشركة سبق أن تلقت خطاب تحذير من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عقب تفتيش كشف عن أوجه قصور خطيرة في ممارسات تصنيع الأدوية التي يُفترض أن تكون معقمة، وشملت المخالفات التعامل غير السليم مع العبوات المعقمة، ولمس مناطق العمل المخصصة للتصنيع المعقم دون الالتزام بالإجراءات الوقائية اللازمة، إلى جانب ملاحظات بشأن معدات متآكلة يصعب تنظيفها، وهو ما أثار مخاوف بشأن ضمان خلو المنتجات من التلوث.
وتأتي هذه التطورات وسط تحذيرات متزايدة بشأن استخدام الأدوية المركبة لإنقاص الوزن، التي لا تخضع للمراجعة المسبقة نفسها من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية من حيث السلامة والفعالية والجودة، كما هو الحال مع الأدوية المعتمدة.
وأشار التقرير إلى أن الوكالة تلقت أكثر من 730 بلاغًا عن تفاعلات سلبية مرتبطة بمستحضرات تيرزيباتيد المركبة، مع احتمال أن تكون الأعداد الفعلية أكبر من المبلغ عنها، وينصح من يستخدمون هذه المستحضرات بمراجعة رقم التشغيلة وبيانات الشركة المصنعة، والتواصل مع الصيدلي أو مقدم الرعاية الصحية عند الاشتباه في تأثر المنتج بالسحب.