أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تحذيرات جديدة بشأن احتمال ارتباط بعض أدوية إنقاص الوزن، وعلى رأسها أوزمبيك وزيببوند، بزيادة خطر الإصابة بحالة خطيرة قد تؤدي إلى فقدان البصر، وطلبت من الشركات المصنعة إضافة معلومات تحذيرية جديدة إلى النشرات الطبية لهذه الأدوية، وفقًا لرويترز.
خطر الإصابة باعتلال العصب البصري
وأوضحت الإدارة الأمريكية أنها ألزمت الشركات المصنعة بإضافة تحذيرات بشأن احتمالية الإصابة باعتلال العصب البصري الأمامي الإقفاري غير الشرياني (NAION) إلى قسم التحذيرات والاحتياطات في النشرات الطبية لأدوية إنقاص الوزن، ومن بينها زيببوند ومونجارو من إنتاج شركة إيلي ليلي، وأوزمبيك وويجوفي من إنتاج شركة نوفو نورديسك.
ويُعد هذا الاعتلال أحد الأسباب الشائعة لفقدان البصر المفاجئ غير المصحوب بألم، وقد يؤدي في بعض الحالات إلى ضعف دائم في الرؤية، نتيجة انخفاض تدفق الدم إلى الجزء الأمامي من العصب البصري، رغم أن أسبابه الدقيقة لا تزال غير مفهومة بالكامل.
موقف الشركات المصنعة
وقالت شركة إيلي ليلي إنها تراجع تحديثات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية المتعلقة بسلامة الأدوية، مشيرة إلى أن التحذير يشمل جميع الأدوية التي تعمل على تنشيط مستقبلات GLP-1، ولا يتضمن نتائج خاصة بأدوية الشركة.
وفي المقابل، قالت شركة نوفو نورديسك إن البيانات المتاحة لا تثبت وجود علاقة سببية مباشرة بين استخدام هذه الأدوية والإصابة باعتلال العصب البصري، مؤكدة ثقتها في توازن الفوائد والمخاطر المرتبطة بأدويتها.
وأشارت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى أنها استندت في تقييمها إلى بيانات التجارب السريرية والدراسات على الحيوانات، إلى جانب بيانات ما بعد التسويق، بما في ذلك الدراسات الرصدية وتقارير الحالات.
دراسات سابقة حول المخاطر المحتملة
وسبق أن أشارت لجنة السلامة التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية، خلال العام الماضي، إلى أن اعتلال العصب البصري الأمامي غير الشرياني قد يصيب ما يصل إلى شخص واحد من بين كل 10 آلاف شخص يستخدمون دواء سيماغلوتيد لمدة عام على الأقل، وهو المادة الفعالة في أوزمبيك وويجوفي وريبيلسوس.
كما كشفت دراسة واسعة النطاق نُشرت عام 2025، وشملت نحو 175 ألف مريض بالسكري عولجوا بالسيماغلوتيد، إلى جانب عدد مماثل من المرضى الذين استخدموا أدوية أخرى لعلاج السكري، عن ارتفاع خطر الإصابة باعتلال العصب البصري بأكثر من الضعف بعد عامين من العلاج، مقارنة بالأدوية الأخرى.
وفي سياق متصل، أعلنت هيئة تعويض المرضى في الدنمارك منح تعويضات لأربعة مرضى تعرضوا لفقدان البصر بعد استخدام أدوية من هذه الفئة.
ورغم المخاوف المتعلقة بسلامة العين، يرى محللون أن ندرة الإصابة بهذه الحالة، إلى جانب الفوائد الصحية لأدوية إنقاص الوزن في خفض الوزن وتحسين مستويات السكر في الدم وصحة القلب والكلى، قد تحد من تأثير التحذيرات الجديدة على استخدام هذه الأدوية.