بحثت هيئة الدواء المصرية مع الجانب الياباني سبل تعزيز التعاون الفني والتنظيمي في مجال تنظيم الأجهزة والمستلزمات الطبية، وتطوير الأنظمة الإلكترونية وميكنة الإجراءات الرقابية، إلى جانب دعم مأمونية المنتجات الطبية بعد التسويق.
وعقد الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية، اجتماعًا مع الدكتور ياسوهيرو فوجيوارا، الرئيس التنفيذي لوكالة الأدوية والأجهزة الطبية اليابانية «PMDA» وعضو اللجنة التنفيذية للائتلاف الدولي لهيئات تنظيم الأدوية «ICMRA»، بحضور ياسودا نايوكي، مساعد الوزير للشؤون الصيدلانية الدولية بوزارة الصحة والرفاهية والعمل اليابانية «MHLW»، وتامورا فوميا، رئيس قسم مكتب الشؤون التنظيمية الدولية بالوزارة.
وتناول الاجتماع بحث سبل تعزيز التعاون الفني والتنظيمي بين الجانبين في مجال تنظيم الأجهزة والمستلزمات الطبية، وتطبيق نظم إدارة الجودة، ومراقبة مأمونية المنتجات بعد التسويق، من خلال الاستفادة من الخبرات المتقدمة لوكالة الأدوية والأجهزة الطبية اليابانية «PMDA»، بما يدعم جهود هيئة الدواء المصرية في تطوير منظومتها الرقابية وتعزيز جاهزيتها لاستكمال متطلبات التقييم وفقًا لأداة القياس العالمي للأجهزة الطبية «GBT+MD» الصادرة عن منظمة الصحة العالمية.
تطوير الأنظمة الإلكترونية وميكنة الإجراءات الرقابية
واستعرض الجانبان المكانة الدولية لوكالة الأدوية والأجهزة الطبية اليابانية «PMDA»، باعتبارها إحدى السلطات التنظيمية المدرجة ضمن قائمة السلطات التنظيمية المعترف بها من قبل منظمة الصحة العالمية «WLA» في مجالي تسجيل المستحضرات واليقظة الدوائية، إلى جانب تبادل الخبرات بشأن أحدث الممارسات اليابانية في مجال التحول الرقمي وتطوير الأنظمة الإلكترونية وميكنة الإجراءات الرقابية، بما يسهم في رفع كفاءة الأداء المؤسسي وتعزيز سرعة وفاعلية اتخاذ القرار.
واختُتم الاجتماع بالتأكيد على أهمية مواصلة التنسيق والتعاون بين الجانبين، ودراسة تشكيل فرق عمل مشتركة لمتابعة تنفيذ مجالات التعاون المطروحة، بما يدعم التكامل التنظيمي بين مصر واليابان، ويعزز حماية الصحة العامة، ويرتقي بمستويات جودة ومأمونية المستحضرات والمستلزمات الطبية.
وجاء الاجتماع ضمن فعاليات قمة الائتلاف الدولي لهيئات تنظيم الأدوية «ICMRA»، المنعقدة بمدينة سيول بكوريا الجنوبية، في إطار تعزيز التعاون التنظيمي الدولي وتبادل الخبرات مع كبرى الهيئات الرقابية العالمية.